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酶作为生物催化剂，是一种具有特殊三维空间构象的蛋白质，具有专一性、高效性、反应条件温和等优点。酶几乎参与催化了人体内所有主要生物分子的转化过程，使人体正常的新陈代谢得以运行。自1836年德国科学家施旺首次发现胃蛋白酶并解开胃消化的秘密以来，神奇的酶类就开始受到科学界与产业界的普遍关注。
近年来，伴随生化技术的进步， 酶催化越来越多地被科学家作为一种先进技术手段应用于有机合成，尤其是各类不对称催化合成反应中。酶催化反应不会污染环境、经济可行，符合绿色化学的发展方向，因此具有广阔的应用前景。
凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）依托公司在化学小分子CDMO业务领域多年积累的客户基础、技术底蕴和运营管理平台体系，近年来持续推进生物酶等新业务，以“研发+生产”并驾齐驱的双引擎服务模式，帮助全球客户解决研发生产中的技术难题、突破技术瓶颈，助力新药及早上市，造福全球患者。
凯莱英技术团队运用DNA重组、理性设计以及定向进化等酶工程技术，获得更高活性、更高选择性、更强稳定性和更长生命周期的新酶，不断丰富自有酶库。凯莱英技术团队持续完善升级生物酶技术平台，2021年酶技术应用项目达到50个以上。目前已开发出包括酮还原酶、转氨酶、氨基酸脱氢酶、水解酶、烯烃还原酶、单加氧酶、亚胺还原酶、苯丙氨酸胺裂解酶等接近1,900个酶，其中接近50%为具有IP的新酶，涵盖19个种类，并在持续扩充中；凯莱英开发出的酶都具有“自由实施（FTO）”权力，并对这些酶保持着常规的库存。
鉴于生物酶技术在制药领域具有巨大的经济价值和广泛的应用场景，自2013年起，凯莱英就推出了包含转氨酶、酮还原酶、氨基酸脱氢酶四大类的酶试剂盒。推出的系列酶试剂盒具有使用方便、操作灵活、成本可控等优点。
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图1. 凯莱英生物酶试剂盒
依托自有酶库，凯莱英推出了包括14个酶种类、共560个不同的酶（表）的酶粉试剂盒，可用于催化多种化学反应。除了用于制备手性醇、氨、酸、酯等化合物之外，还可以实现羟基化反应、Baeyer-Villiger氧化制备手性亚砜反应、Henry反应等，并可通过烷基化反应合成非天然氨基酸。
客户可以通过酶试剂盒快速将凯莱英的酶技术应用于工艺开发中，解决研发生产中存在的反应效率低、反应困难等各类问题。凯莱英试剂盒中所有的酶均可以稳定生产，保证库存供应。除了试剂盒外，凯莱英自主开发的酶库中还有大量可用于研发生产的待开发酶类。倘若客户没有筛选到合适的酶，凯莱英技术团队可以针对客户需求定制个性化技术解决方案，通过酶进化技术筛选获得可放大生产的改良型新酶，有效实现酶活性、选择性和稳定性的进一步提升。
表1.凯莱英研发的14种酶类试剂盒
2021年，凯莱英累计服务客户30家，全年承接酶相关订单项目50余个，涵盖酶催化项目、酶粉定制生产项目、固定化酶定制生产项目和药用酶项目。同时凯莱英全面建设药用蛋白（酶）领域的研发生产能力，升级后具备2×5000L的GMP发酵生产能力，承接了多个国外临床后期药用酶项目。
未来，凯莱英将继续探索新兴技术领域，持续深耕生物合成新技术，进一步提升固定化酶的研发生产能力，建立高通量固定化筛选技术平台，建设特异性固定酶载体的研发平台、无细胞合成蛋白质研发平台、多肽生物合成研发平台，大力开拓蛋白质药物和多肽药物的合成新方法，以保持在相关领域的全球领先性，更好地满足客户不断涌现的创新药研发及生产需求。
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